بيت » منتجات » تجارة سينوبيو » درجة نقاء عالية Boc-Lys(Boc)-OH 2483-46-7 وحدة بناء الببتيد من الدرجة الصيدلانية لأدوية إنقاص الوزن

حصة ل:

درجة نقاء عالية Boc-Lys(Boc)-OH 2483-46-7 وحدة بناء الببتيد من الدرجة الصيدلانية لأدوية إنقاص الوزن

اسم المنتج:Boc-Lys(Boc)-OH
رقم سجل المستخلصات الكيميائية: 2483-46-7
مظهر المنتج: مسحوق بلوري أبيض / مادة صلبة منخفضة الذوبان
درجة النقاء: ≥98.0%، درجة الصيدلانية

توافر الحالة:

الكمية:



رسالتك سلة الاستفسارات

نموذج:
بوك-ليس(بوك)-أوه
المنتج العلامة التجارية:
SINOBIO
رمز المنتج:
29224999

درجة نقاء عالية Boc-Lys(Boc)-OH 2483-46-7

كتلة بناء الببتيد من الدرجة الصيدلانية لأدوية إنقاص الوزن

Boc-Lys(Boc)-OH، المعين برقم تسجيل CAS 2483-46-7، هو مشتق ليسين عالي النقاء ومحمي مزدوجًا ومصمم خصيصًا لتخليق الببتيد الصيدلاني. باعتباره وسيطًا كيميائيًا دقيقًا حيويًا في صناعة الأدوية الحيوية، فإن هذا الحمض الأميني المحمي عالي الجودة يعتمد تقنية حماية مجموعة Boc المزدوجة، والتي تتجنب بشكل فعال التفاعلات الجانبية أثناء تخليق سلسلة الببتيد وتحسن بشكل كبير إنتاجية ونقاء أدوية الببتيد النهائية.

يُعرف هذا المركب على نطاق واسع باعتباره مقدمة اصطناعية أساسية للأدوية الناهضة لمستقبلات GLP-1، ويستخدم على نطاق واسع في الإنتاج التجاري للمستحضرات الصيدلانية الشهيرة لخفض السكر في الدم والببتيد لخسارة الوزن. وهو أيضًا لبنة بناء أساسية قياسية لأبحاث الببتيد المختبرية وتطوير الببتيد المخصص، حيث يخدم مصنعي الأدوية العالميين ومؤسسات CDMO المهنية ومراكز البحث والتطوير في مجال التكنولوجيا الحيوية. مع الازدهار المستمر في السوق العالمية للأدوية المضادة للسمنة والسكري، حافظ وسيط الببتيد عالي الجودة هذا على الطلب المستقر والمتزايد في السوق.

بوك-ليس(بوك)-أوه.

تطبيقات المنتجات الرئيسية

تغطي سيناريوهات تطبيق Boc-Lys(Boc)-OH الإنتاج الضخم للأدوية التجارية والبحث والتطوير العلمي، مع التركيز على مسار الدواء GLP-1 ومجال تخليق الببتيد في المرحلة الصلبة:

1. التصنيع التجاري للأدوية GLP-1:

وسيط خاص لتخليق أدوية الببتيد الكلاسيكية لإنقاص الوزن ومكافحة مرض السكري، بما في ذلك Semaglutide وTirzepatide وLiraglutide وLixisenatide، مما يدعم إنتاج الأدوية ذات العلامات التجارية السائدة مثل Ozempic وWegovy وMounjaro وZepbound.

2. تخليق الببتيد في المرحلة الصلبة (Boc-SPPS):

باعتباره مونومر حمض أميني رئيسي محمي، فإنه يستخدم على نطاق واسع في التوليف المخصص لمختلف الببتيدات العلاجية، مما يضمن اتصال سلسلة الببتيد المستقر وتوليد شوائب منخفضة.

3. خدمات البحث والتطوير في مجال الأدوية الحيوية:

كاشف مختبري مثالي لفحص الأدوية الجديدة وتحسين بنية الببتيد والإنتاج على نطاق تجريبي، ودعم البحث الفني وتكرار المشروع لمؤسسات التكنولوجيا الحيوية العالمية ومؤسسات البحث العلمي.

4. إنتاج API الببتيد عن طريق الحقن:

يتم تطبيقه على تحضير المكونات الصيدلانية النشطة عالية النقاء لأدوية الببتيد القابلة للحقن، مما يلبي متطلبات الجودة الصارمة لإنتاج المستحضرات الصيدلانية.

تغطية السوق العالمية

تتمتع شركة Boc-Lys(Boc)-OH الخاصة بنا بتجارة تصدير مستقرة وتخدم عملاء ذوي جودة عالية في مناطق متعددة حول العالم. تشمل الأسواق التجارية الأساسية أوروبا وأمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ وأسواق الأدوية الناشئة، والتي تغطي ألمانيا والمملكة المتحدة وسويسرا وفرنسا والولايات المتحدة وكندا وكوريا الجنوبية واليابان والهند وتركيا وإسرائيل وسنغافورة والبرازيل. نحن نقدم حلول توريد المواد الخام الشاملة لمصنعي الأدوية المحليين وشركات الأدوية العامة ومؤسسات البحث العلمي.

آفاق سوق الصناعة

مدفوعة بارتفاع معدلات الإصابة بالسمنة ومرض السكري من النوع الثاني على مستوى العالم، حققت صناعة أدوية الببتيد GLP-1 نموًا هائلاً. باعتباره وسيطًا رئيسيًا لا يمكن استبداله في عملية التوليف الكاملة لأدوية سلسلة GLP-1، يتمتع Boc-Lys(Boc)-OH بطلب صارم ومستدام في السوق. يمكن لمنتجاتنا عالية الجودة والفعالة من حيث التكلفة أن تساعد العملاء على تسريع تقدم البحث والتطوير في مجال الأدوية الجديدة، وتقليل تكاليف الإنتاج وتوسيع حصتها في السوق بسرعة في مسار الأدوية GLP-1 التنافسي.

البند المعلمة	المواصفات التفصيلية
اسم المنتج	بوك-ليس(بوك)-أوه
رقم كاس	2483-46-7
مظهر المنتج	مسحوق بلوري أبيض / مادة صلبة منخفضة الذوبان
درجة النقاء	≥98.0%، الصف الصيدلاني
نقطة الانصهار	70 درجة مئوية - 80 درجة مئوية
متطلبات التخزين	مخزنة في -20 درجة مئوية، بيئة مغلقة وجافة
فترة الصلاحية	12 شهرًا (تحت ظروف تخزين محددة)
التعبئة والتغليف القياسية	طبل ألياف 25 كجم
حالة النقل	النقل بسلسلة التبريد
المعايير التنفيذية	USP، EP، AJI، cGMP
شهادات المؤسسة	ISO9001، ISO14001، ISO22000، أوهساس 18001
القدرة الإنتاجية السنوية	أكثر من 1000 طن متري
التطبيق الأساسي	GLP-1 لفقدان الوزن والأدوية المضادة للسكري، كتلة بناء تخليق الببتيد في المرحلة الصلبة، المواد الخام API الصيدلانية

نقاط قوة المنتج والمزايا التنافسية

تتميز منتجات Boc-Lys(Boc)-OH المنتجة بشكل مستقل في السوق العالمية بجودة موثوقة وفعالية من حيث التكلفة وسلسلة توريد موحدة، مما يوفر دعمًا قويًا لإنتاج العملاء والبحث والتطوير:

1. جودة صيدلانية متميزة:

من خلال اعتماد عملية تركيب الحماية المزدوجة المحسنة، فإن نقاء المنتج أعلى من 98.0% بشكل ثابت، مع شوائب متبقية منخفضة للغاية. إنه يتميز بثبات الدفعة الممتازة وقابلية التكرار، والتي يمكن أن تقلل بشكل فعال من خطر فشل التوليف في إنتاج أدوية الببتيد.

2. فوائد التكلفة والنطاق الفائقة:

نحن نمتلك قاعدة إنتاج كاملة لمشتقات الأحماض الأمينية بإنتاج سنوي يتجاوز 1000 طن متري. بالاعتماد على توريد المواد الخام التي يتم التحكم فيها ذاتيًا وخطوط الإنتاج المستمرة الآلية، فإن منتجاتنا تتمتع بميزة تكلفة تتراوح من 30% إلى 50% مقارنة بالمنتجات المستوردة الأوروبية واليابانية، وهي مناسبة للمشتريات الصناعية واسعة النطاق.

3. الامتثال الكامل للمعايير الدولية:

يتم إنتاج جميع المنتجات في ورش عمل متوافقة مع معايير cGMP، ومتوافقة تمامًا مع معايير دستور الأدوية USP وEP وAJI. حصلت المؤسسة على شهادات إدارة الجودة ISO9001، والإدارة البيئية ISO14001، وISO22000 لسلامة الأغذية، وشهادات نظام الصحة والسلامة المهنية OHSAS18001، مما يلبي معايير التدقيق الصيدلاني العالمية.

4. قدرة العرض المرنة والمستقرة:

يتوفر المخزون الفوري طويل الأجل لدعم التخصيص المرن للطلبات، بدءًا من العينات المعملية على مستوى الكيلوجرام وحتى الطلبات الصناعية بالجملة على مستوى الطن. نحن نقوم بتقصير دورات التسليم ونقدم خدمات توريد حصرية ومستقرة على المدى الطويل لمصانع الأدوية العالمية وشركاء CDMO.

5. مؤهلات الموردين المعتمدين عالميًا:

لقد تم اعتماد المنتجات واعتمادها من قبل العديد من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية العالمية الكبرى بما في ذلك Pfizer وMerck وThermo Fisher، مع أعمال تصدير مستقرة تغطي أسواق الأدوية الرئيسية حول العالم.

س 1: ما هو استخدام Boc-Lys(Boc)-OH؟

ج: Boc-Lys(Boc)-OH (CAS 2483-46-7) عبارة عن لبنة بناء ليسين مزدوجة الحماية تستخدم حصريًا لتخليق الببتيد في الطور الصلب القائم على Boc. وهو الوسيط الرئيسي لتصنيع GLP-1 السائد لفقدان الوزن والببتيدات المضادة لمرض السكري بما في ذلك Semaglutide وTirzepatide وLiraglutide وLixisenatide، والذي تم اعتماده على نطاق واسع لإنتاج API الصيدلاني وتخليق الببتيد المخصص لـ CDMO.

س2: ما هو مستوى نقاء Boc-Lys(Boc)-OH لديك؟

ج: يصل منتجنا إلى درجة نقاء صيدلانية تصل إلى ≥98.0% مع شوائب منخفضة للغاية. يضمن إنتاج cGMP الصارم واختبار الدفعات اتساقًا ممتازًا من دفعة إلى أخرى، مما يلبي تمامًا معايير دستور الأدوية USP وEP وAJI لتخليق أدوية الببتيد المتطورة.

س3: ما هي متطلبات التخزين والشحن؟

ج: للحصول على الثبات الأمثل، قم بتخزين المنتج في بيئة جافة ومغلقة عند -20 درجة مئوية. يعد النقل بسلسلة التبريد إلزاميًا أثناء الشحن لتجنب تدهور المنتج. مدة الصلاحية الصالحة هي 12 شهرًا في ظل ظروف التخزين القياسية.

Q4: هل تدعم الطلبات المخصصة وتوريد العينة ؟

ج: نعم. نحن نقدم حلول طلبات مرنة تغطي عينات مخبرية صغيرة على مستوى كجم وطلبات صناعية كبيرة على مستوى الأطنان. يضمن المخزون الفوري الكافي وخطوط الإنتاج الناضجة مهلة زمنية قصيرة وإمدادات مستقرة طويلة الأجل لعملاء الأدوية والتكنولوجيا الحيوية العالميين.

س 5: ما هي المزايا التي يتمتع بها منتجك مقارنة بالعلامات التجارية الخاصة بالاتحاد الأوروبي/اليابان؟

ج: نحن نمتلك مزايا السلسلة الصناعية الكاملة بإنتاج سنوي يزيد عن 1000 طن. مع الحفاظ على جودة متطابقة من الدرجة الصيدلانية ومعايير الاعتماد الدولية، تتمتع منتجاتنا بتكلفة شاملة أقل بنسبة 30% إلى 50%، مما يساعد العملاء على التحكم بفعالية في تكاليف شراء المواد الخام وزيادة الإنتاج.

س 6: ما هي الشهادات التي يمكنك تقديمها؟

ج: نظام الإنتاج لدينا متوافق تمامًا مع إرشادات cGMP. نحن حاصلون على شهادات النظام الدولي الكاملة بما في ذلك ISO9001 وISO14001 وISO22000 وOHSAS 18001، مما يدعم عمليات تدقيق المصانع العالمية ومراجعة مؤهلات المشاريع الصيدلانية.